万邦德石杉碱甲口服溶液临床锻真金不怕火苦求获受理
2025-04-30(原标题:万邦德石杉碱甲口服溶液临床锻真金不怕火苦求获受理) 雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉 4月28日,万邦德(002082)公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年4月24日收到国度药品监督惩办局的《受理示知书》,其研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗重症肌无力的临床锻真金不怕火苦求获取受理。该药物属于2.2类鼎新型新药,具有高活性和高遴荐性的胆碱酯酶扼制剂特质,同期具备免疫调遣和抗氧化应激等作用。 公司已在好意思国获取该药品的孤儿药天资认定,并领有7年的商场独占权。
康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批
2025-03-21(原标题:康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批) 雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉 3月21日,康恩贝(600572)全资子公司金华康恩贝在好意思国诞生的子公司Conba USA Inc提交的乙酰半胱氨酸溶液新药简短央求(ANDA)已获好意思国FDA批准。该药物用于颐养浓稠粘液分泌物过多的呼吸谈疾病及对乙酰氨基酚过量中毒。规律现在,金华康恩贝已在国内获得该药品注册文凭,并插足约1,513万元东谈主民币进行研发。 2023年公共乙酰半胱氨酸制剂销售额约为16.03亿好意思元,其中好意思国市集为0.4